BERAZINC 30 MG/5 ML FORT SURUP - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BERAZİNC 30 mg/5 ml fort şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 5 mL (1 ölçek) şurup,

Etkin madde:

30 mg çinkoya eşdeğer 132 mg çinko sülfat heptahidrat içerir.

Yardımcı maddeler:

Sorbitol (%70) (E420) 750 mg

Sukroz 250 mg

Fruktoz 500 mg

Sodyum siklamat 5 mg

Sodyum hidroksit 100 mg

Metil paraben sodyum (E219) 5 mg

Günbatımı sarısı (E110) 0,03 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Sarı renkte, aromatik kokulu (portakal) çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Çinko eksikliğinin önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; günde bir kez aşağıda belirtilen ölçekte

kullanılır.

Yaş aralığı Önerilen miktar Tolere edilebilen Ölçek

(mg/gün) maksimum miktar

(mg/gün)

7-12 ay 3 5 0,5 mL

1-3 yaş 3 7 0,5-1 mL

4-8 yaş 5 12 1,5-2 mL

9-13 yaş 8 23 2,5-3 mL

14-18 yaş 11 34 3-5 mL

19 yaş üstü 11 40 5-6 mL

Uygulama şekli:

Sadece ağızdan kullanım içindir.

Yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte doz ayarlı pipet vasıtasıyla kullanılabilir.

1 / 6 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Çinkonun böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği

araştırılmamıştır.

Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir, bu nedenle böbrek yetmezliği

durumlarında dikkatli olunmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

Çinko pediyatrik hastalara pozoloji bölümünde belirtilmiş olduğu gibi uygulanmalıdır. Doktor<...