BERAZINC 15 MG/5 ML SURUP, 100 ML (1 SISE) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BERAZİNC 15 mg/5 ml şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 5 ml (1 ölçek) şurup,

Etkin madde:

15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat içerir.

Yardımcı maddeler:

Sukroz 2750 mg

Metil paraben (E218) 5 mg

Günbatımı sarısı (E110) 0,03 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Sarı renkte, aromatik kokulu (portakal) çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Çinko eksikliğinin önlenmesinde ve tedavisinde, pediyatrik diyare tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde aşağıdaki gibi kullanılır;

Yaş aralığı Önerilen miktar Tolere edilebilen Ölçek

(mg/gün) maksimum miktar

(mg/gün)

7-12 ay 3 5 1-1,5 mL pipetle

1-3 yaş 3 7 1-2 mL pipetle

4-8 yaş 5 12 1,5-4 mL pipetle

9-13 yaş 8 23 2,5-7,5 mL pipetle veya

yarım kaşık-1,5 kaşık

14-18 yaş 11 34 3,5-11 mL pipetle

19 yaş üstü 11 40 3,5-13 mL pipetle

Çinko, 6 aydan büyük çocuklarda görülen diyare tedavisinde 7 günden uzun ve 20 mg/günden

fazla olmamak kaydı ile tedaviye yardımcı amaçlı kullanılabilir.

Uygulama şekli:

Sadece ağız yolu ile kullanım içindir.

Yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte ölçek kaşığı veya pipet vasıtasıyla

kullanılabilir.

1 / 6 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Çinkonun böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği

araştırılmamıştır.

Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir, bu nedenle böbrek yetmezliği

durumlarında dikkatli olunmalıdır....