BERAXIN 500 MG 7 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİSİN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
- BERAXİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
Tendinit ve tendon yırtılması
Periferal nöropati
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda BERAXİN kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
- BERAXİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda BERAXİN
kullanımından kaçınılmalıdır.
- BERAXİN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
Akut bakteriyel sinüzit
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BERAXİN 500 mg film tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet;
Etkin madde:
Levofloksasin 500 mg (512,46 mg levofloksasin hemihidrat'a eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Ponso 4R lak (E124)…………..0,0052 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı film kaplı, bir yüzü çentikli oblong tablet
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
Akut bakteriyel sinüzit ve kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde alternatif
tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
BERAXİN levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda belirtilen
erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
• Akut sinüzit
Streptococcus pne...