BENIFLEX 50 MG 20 DRAJE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BENİFLEX® draje 50 mg

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her drajede 50 mg benzidamin HCl bulunur.

Yardımcı madde(ler):

Şeker (56 mg) içermektedir.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Draje.

Beyaz renkte, bikonveks, yuvarlak ve parlak drajeler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Cerrahi-Ortopedi-Travmatoloji: doku zedeleyici ve/veya iltihaplı dokulardaki ameliyatlar,

burkulma, çıkık, ezik, tendonit, bursit, yanık v.s.

Odontoloji ve Çene Cerrahisi: diş ve dişeti iltihapları, ameliyatları, plastik cerrahide.

Kulak-Burun-Boğaz: tonsillit, sinüzit ve ameliyatları; burun, kulak ameliyatları.

Üroloji ve Kadın Doğum: iltihapları ve ameliyatları.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Ağızdan bir defalık dozu: 0,7-1 mg/kg’dır. Günde

ortalama 3 defa 1 draje tok karnına alınır. Gerekirse gece yatmadan 2 saat önce 1 draje daha

alınabilir. Bir defalık en yüksek doz, 2 draje; günlük maksimum doz, 4 drajedir.

Tedavi süresi, ortalama 7-15 gündür.

Uygulama şekli: Drajeler bir miktar sıvı ile birlikte tok karnına alınır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: “4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” bölümüne

bakınız.

Pediyatrik popülasyon: BENİFLEX® çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon: NSAİİ’ların yan etkileri yaşlılarda daha sık görüldüğünden, bu

kişilerde en düşük etkili doz kullanılmalıdır.

4.3. Kontrendikasyonlar

- Gebelerde ve ilaca daha önce hassasiyet göstermiş olanlarda kullanılmaz.

- BENİFLEX®’in psikomotor ajitasyon durumlarında kullanılması önerilmemektedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

- Ortalama tedavi süresi olan 7-15 ...