BENIFLEX 50 MG 20 DRAJE - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENİFLEX® draje 50 mg
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her drajede 50 mg benzidamin HCl bulunur.
Yardımcı madde(ler):
Şeker (56 mg) içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Draje.
Beyaz renkte, bikonveks, yuvarlak ve parlak drajeler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Cerrahi-Ortopedi-Travmatoloji: doku zedeleyici ve/veya iltihaplı dokulardaki ameliyatlar,
burkulma, çıkık, ezik, tendonit, bursit, yanık v.s.
Odontoloji ve Çene Cerrahisi: diş ve dişeti iltihapları, ameliyatları, plastik cerrahide.
Kulak-Burun-Boğaz: tonsillit, sinüzit ve ameliyatları; burun, kulak ameliyatları.
Üroloji ve Kadın Doğum: iltihapları ve ameliyatları.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Ağızdan bir defalık dozu: 0,7-1 mg/kg’dır. Günde
ortalama 3 defa 1 draje tok karnına alınır. Gerekirse gece yatmadan 2 saat önce 1 draje daha
alınabilir. Bir defalık en yüksek doz, 2 draje; günlük maksimum doz, 4 drajedir.
Tedavi süresi, ortalama 7-15 gündür.
Uygulama şekli: Drajeler bir miktar sıvı ile birlikte tok karnına alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: “4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” bölümüne
bakınız.
Pediyatrik popülasyon: BENİFLEX® çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon: NSAİİ’ların yan etkileri yaşlılarda daha sık görüldüğünden, bu
kişilerde en düşük etkili doz kullanılmalıdır.
4.3. Kontrendikasyonlar
- Gebelerde ve ilaca daha önce hassasiyet göstermiş olanlarda kullanılmaz.
- BENİFLEX®’in psikomotor ajitasyon durumlarında kullanılması önerilmemektedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
- Ortalama tedavi süresi olan 7-15 ...