BENIFLEX 50 GR JEL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BENİFLEX® jel %5

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

50 g jel içinde, 2,5 g benzidamin HCl bulunur.

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Renksiz, berrak jel.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Muhtelif sebeplerle (cerrahi, travmatik, fizik v.s.) ortaya çıkan yumuşak doku

zedelenmelerine bağlı lokal ödem, enflamasyon ve buna bağlı ağrılı durumların (bursit,

tendinit, miyalji, lumbago, burkulma, ezik, adale gerilmesi v.s.) tedavisinde.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Tedavi edilecek bölgenin büyüklüğüne bağlı olarak 35-

85 mm (1-2 g) jel etkilenen bölgeye ve/veya civarına hafif ovalayarak günde 2-3 defa sürülür.

Tedavi süresi cerrahi travmalarda, 3-5 gün; diğer travmatik lezyonlarda, 5-7 gündür.

Uygulama şekli: Hasta bölgeye ve/veya civarına hafif ovalayarak uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin özel bir

durum bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum

bulunmamaktadır.

Geriyatrik popülasyon: Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum

bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

BENİFLEX® (Benzidamin HCl)’e aşırı duyarlı olanlarda kullanılmaz.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

- BENİFLEX®, cilt bütünlüğünün bozulduğu açık yaralara sürülmemelidir.

- Diğer topikal preparatlarda olduğu gibi uzun süre kullanılması hassaslaşmaya sebep

olabilir.

- Gebelerde güvenilirliğini kanıtlayan yeterli sayıda klinik çalışma olmadığından

kullanılmamalıdır.

- Gözle ve mukozal yüzeylerle ...