BENDAMUS 100 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

2024-01-01 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 4532.36 TL

KrsA Untiu nircisi

1. nEgnni rrnsi UnUrqUN ADr

BEI{DAMUS 100 mg IV inftizyon igin liyofilize toz iEeren flakon

2. KALiTATiF VE KANrirariF BilEsinn

Etkin madde:

hidrokloriir

Bendamustin 100.00 ms

Yardrmcr madde(ler):

D-mannitol

Yardrmcr maddeler iEin bkz. 6.1.

F'ARMASOTIT FORM

Flakon. Beyaz renkli liyofilize toz.

4. Krilqir 0znrrixr,En

4.1. Terapiitik endikasyonlar

17p delesyonu/TP53 mutasyonu ve I lq delesyonu negatif olup 70 yap ve tizeri olan veya

70 ya$ altrnda olup komorbiteleri nedeniyle kemoimmrinoterupiy. uygun olmayan

hastalarda tek bapma veya rituksimab ile kombine olarak t

hastalarrnrn ilk sra tedavisinde kullanrlrr.

17p delesyonu/TP53 mutasyonu ve 1lq delesyonu negatif olup 70 yaq ve rizeri veya 70

yag altrnda olup ciddi komorbiteleri olan relaps veya refrakter kronik lenfositik losemi

hastalarrnda kullanrlrr.

seri tedavi soffasr yamtsrzhk veya nilks geliqen otolog kcik hiicre nakli igin uygun

olmayan multiple miyelom olgularrnrn ikinci sra tedavisinde kullanrlrr.

ileri evre (Evre fII/IV) foliktiler lenfoma olgularrnrn baplangrg tedavisinde rituksimab ile

kombine olarak kullanrlrr.

4.2. Pozoloji ve uygulama gekli

Pozoloji/uygulama srkh$l ve siiresi:

Diiqtik kemik ilifii iglevi artmtg kemoterapi nedenli hematolojik toksisite ile iliqkilidir.

E$er lokosit velveyatrombosit drizeyleri srasryla <3000/mikrol veya <7s111lmikrol'nin

altma dtiqerse tedaviye baglanmamahdrr.

Kornorbideteleri nedeniyle kemoimmtinoterapiye uygun olmayan kronik lenfositik l6semi

hastalannda kul lanrmt

U12itk kurAe 70 m/mz dozunda, takip eden ktirlerde tolere edilirse 90 mg/m2 dozda 6 kiir

halinde uygulanrr.

Ciddi komorbideteleri olan relaps veya refrakter kronik lenfositik losemi hastalalnda

kullanrmr:

ilk krirde 70 mg/m', tukip eden kiirlerde 90 mg/m2 dozunda uygulanrr.

Ileri e...