BELOC 5 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BELOC® 5 mg/5 ml IV Enjeksiyonluk Solüsyon İçeren Ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 1 ml enjeksiyonluk solüsyonda 1 mg metoprolol tartrat içerir. (Her 5
ml’lik ampulde 5 mg metoprolol tartrat bulunur.)
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür 45.0 mg
Sodyum hidroksit *
Hidroklorik asit *
*pH 5.5-7.5’a ayarlamak için yeterli miktarda
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Supraventriküler taşiaritmiler.
Şüphelenilen veya tanısı konmuş miyokard infarktüsünde ağrı, taşiaritmi ve miyokard
iskemisinin profilaksi ve tedavisinde.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Supraventriküler taşiaritmi :
İlk başta, 5 mg’a (= 5 ml) kadar metoprolol dakikada 1-2 mg hızında intravenöz yoldan
uygulanır. Bu uygulama, tatmin edici bir yanıt alınana kadar 5’er dakikalık aralıklarla
tekrarlanabilir. Toplam 10-15 mg’lık bir doz genellikle yeterli olmaktadır (10-15 ml).
Önerilen maksimum intravenöz doz 20 mg’dır (=20 ml).
Şüphelenilen ya da tanısı konmuş miyokard enfaktüsünde ağrı, taşiaritmi ve miyokard
iskemisinin profilaksi ve tedavisinde :
Akut : İntravenöz yoldan 5 mg (= 5 ml) uygulanır. Doz, her 2 dakikada bir
tekrarlanabilir, maksimum doz 15 mg’dır (=15 ml). Son enjeksiyondan 15 dakika sonra
oral yoldan 6 saatte bir 50 mg metoprolol tartrat tableti verilir ve 48 saat boyunca
devam edilir. Tedaviye Beloc Tablet veya Beloc Zok Kontrollü Salımlı Tablet ile oral
yoldan devam edilmelidir.
Tedaviye ne zaman başlanmaması gerektiği ile ilgili bilgiler için Bkz Bölüm 4.3 ve 4.4.
1(11)
Uygulama şekli :
BELOC intravenöz yolla uygulanır.
BELOC’un parenteral uyg...