BEKLAMEN 8 MG 28 EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BEKLAMEN 8 mg efervesan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir efervesan tablet 8 mg galantamin’e eşdeğer 10.25 mg galantamin hidrobromür içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 40.00 mg

Sodyum Hidrojen Karbonat 566.65 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

BEKLAMEN, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde ve

serebrovasküler hastalık ile ilişkili hafif ve orta derecede şiddetli Alzheimer tipi demansın

semptomatik tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

BEKLAMEN günde bir defa olmak üzere tercihen sabahları yemeklerle birlikte alınmalıdır.

Başlangıç dozu:

Önerilen başlangıç dozu 4 hafta boyunca günde 8 mg’dır.

İdame dozu:

Galantaminin toleransı ve dozajı düzenli olarak, tercihen tedavi başladıktan sonra 3 ay içinde

yeniden değerlendirilmelidir. Galantaminin klinik yararı ve hastanın tedaviye toleransı

mevcut klinik kılavuzlara göre yeniden değerlendirilmelidir. Terapötik etkinlik sağlandığı ve

hasta galantamin tedavisini tolere ettiği sürece idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik

etkinlik uzun süreli olmadığında veya hasta tedaviyi tolere etmediğinde tedavinin kesilmesi

düşünülmelidir.

• Başlangıçta idame dozu 16 mg/gün’dür ve hastalara en az 4 hafta süreyle 16 mg/gün

idame dozu verilmelidir.

• Klinik yarar ve tolere edilebilirliğin değerlendirilmesini kapsayan uygun

değerlendirmeden sonra, tavsiye edilen maksimum idame dozunun 24 mg/güne

çıkarılması düşünülmelidir.

• Hastada günde 24 mg dozda yanıt artışı görülmediği ya da tolerabilite sor...