BEKLAMEN 16 MG 28 EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEKLAMEN 16 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir efervesan tablet 16 mg galantamin’e eşdeğer 20.51 mg galantamin hidrobromür içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür 40.00 mg
Sodyum Hidrojen Karbonat 562.37 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
BEKLAMEN, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde ve
serebrovasküler hastalık ile ilişkili hafif ve orta derecede şiddetli Alzheimer tipi demansın
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
BEKLAMEN günde bir defa olmak üzere tercihen sabahları yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Başlangıç dozu:
Önerilen başlangıç dozu 4 hafta boyunca günde 8 mg’dır.
İdame dozu:
Galantaminin toleransı ve dozajı düzenli olarak, tercihen tedavi başladıktan sonra 3 ay içinde
yeniden değerlendirilmelidir. Galantaminin klinik yararı ve hastanın tedaviye toleransı
mevcut klinik kılavuzlara göre yeniden değerlendirilmelidir. Terapötik etkinlik sağlandığı ve
hasta galantamin tedavisini tolere ettiği sürece idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik
etkinlik uzun süreli olmadığında veya hasta tedaviyi tolere etmediğinde tedavinin kesilmesi
düşünülmelidir.
• Başlangıçta idame dozu 16 mg/gün’dür ve hastalara en az 4 hafta süreyle 16 mg/gün
idame dozu verilmelidir.
• Klinik yarar ve tolere edilebilirliğin değerlendirilmesini kapsayan uygun
değerlendirmeden sonra, tavsiye edilen maksimum idame dozunun 24 mg/güne
çıkarılması düşünülmelidir.
• Hastada günde 24 mg dozda yanıt artışı görülmediği ya da tolerabilite s...