BEFAZOL 1000 MG IM ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEFAZOL 1000 mg IM Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Flakon;
Her flakonda 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur.
Ampul (4 ml);
Her çözücü ampul, %0.5 lidokain hidroklorür çözeltisi içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum hidroksit (pH ayarı için k.m. kullanılır)
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü
Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur.
Çözücü (%0.5’lik lidokain hidroklorür çözeltisi), renksiz, kokusuz berrak çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. Terapötik endikasyonlar
BEFAZOL, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde
endikedir :
• Solunum yolu enfeksiyonları
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Safra yolu enfeksiyonları
• Kemik ve eklem enfeksiyonları
• Genital enfeksiyonlar
1 / 16
• Septisemi
• Endokardit
• Perioperatif profilaksi
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona
yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak belirlenmelidir.
Erişkinler
Enfeksiyonun türü Doz Uygulama sıklığı
Orta-ağır enfeksiyonlar 500 mg – 1 gram 6 – 8 saatte bir
Duyarlı Gram-pozitif kokların yol açtığı
250 mg – 500 mg 8 saatte bir
hafif enfeksiyonlar
Akut, komplikasyonsuz idrar yolu
1 gram 12 saatte bir
enfeksiyonları
Pnömokoksik pnömoni 500 mg 12 saatte bir
Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar
1 gram – 1.5 gram 6 saatte bir
(endokardit, septisemi gibi)*
*Nadir durumlarda günde 12 grama ka...