BECONYL 1,5 MG + 66,5 MG/ 5 ML SURUP (100 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BECONYL 1,5 mg + 66,5 mg / 5 ml Şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 5 ml şurup 1,5 mg terbütalin sülfat ve 66,5 mg guaifenasin (gayakol gliseril eter) içerir.

Yardımcı maddeler:

Sorbitol (E420) 62,5 mg/ml

Sodyum benzoat (E211) 1,0 mg/ml

Sodyum Sakarin 0,75 mg/ml

Etanol 10 mg/ml

Diğer yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Berrak, renksiz görünümlü, ahududu aromalı likit.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik Endikasyonlar

Astımda bronkokonstriksiyonu azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı

ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar.

KOAH’ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılırlar. Düzenli tedavide

tercih edilmezler.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

BECONYL, astımın ve bronkospazm ve sekresyonun komplikasyon olarak ortaya çıktığı

diğer akciğer hastalıklarının idame tedavisinde kullanılır. İdame tedavisi olarak

kullanıldığında, hasta aynı zamanda inhale kortikosteroidler, lökotrien reseptör antagonistleri

gibi optimal anti-enflamatuvar tedavi de almalıdır.

Doz, hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır.

Erişkinler ve 12 yaşın üstündeki çocuklar:

Günde 3 kez 3 - 4,5 mg (10 - 15 mL).

6 - 12 yaşındaki çocuklar:

Günde 3 kez 0,075 mg (0,25 mL)/kg vücut ağırlığı: Günde 3 kez 15 ml’lik doz aşılmamalıdır.

Uygulama şekli:

Oral olarak uygulanır.

1 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

BECONYL’in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri

bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon

BECONYL, 6 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon

BECONYL, ...