BECONYL 1,5 MG + 66,5 MG/ 5 ML SURUP (100 ML) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BECONYL 1,5 mg + 66,5 mg / 5 ml Şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 5 ml şurup 1,5 mg terbütalin sülfat ve 66,5 mg guaifenasin (gayakol gliseril eter) içerir.
Yardımcı maddeler:
Sorbitol (E420) 62,5 mg/ml
Sodyum benzoat (E211) 1,0 mg/ml
Sodyum Sakarin 0,75 mg/ml
Etanol 10 mg/ml
Diğer yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, renksiz görünümlü, ahududu aromalı likit.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonlar
Astımda bronkokonstriksiyonu azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı
ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar.
KOAH’ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılırlar. Düzenli tedavide
tercih edilmezler.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
BECONYL, astımın ve bronkospazm ve sekresyonun komplikasyon olarak ortaya çıktığı
diğer akciğer hastalıklarının idame tedavisinde kullanılır. İdame tedavisi olarak
kullanıldığında, hasta aynı zamanda inhale kortikosteroidler, lökotrien reseptör antagonistleri
gibi optimal anti-enflamatuvar tedavi de almalıdır.
Doz, hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır.
Erişkinler ve 12 yaşın üstündeki çocuklar:
Günde 3 kez 3 - 4,5 mg (10 - 15 mL).
6 - 12 yaşındaki çocuklar:
Günde 3 kez 0,075 mg (0,25 mL)/kg vücut ağırlığı: Günde 3 kez 15 ml’lik doz aşılmamalıdır.
Uygulama şekli:
Oral olarak uygulanır.
1 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
BECONYL’in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri
bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon
BECONYL, 6 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon
BECONYL, ...