BECLOSP 100 MCG BURUN SPREYI SUSPANSIYONU - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BECLOSP 100 mcg Burun Spreyi, Süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Beklometazon dipropiyonat 100 mikrogram/püskürtme

Yardımcı maddeler

Benzalkonyum klorür %50’lik sulu çözeltisi 450 mikrogram/ml

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Nazal sprey

Amber renkli PET şişe içinde beyaz veya beyazımsı süspansiyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Pereniyal (yıl boyu süren) alerjik rinit, mevsimsel alerjik rinit ve vazomotor rinitin

semptomatik tedavi ve profilaksisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve 6 yaşın üstündeki çocuklar:

Tavsiye edilen doz her bir burun deliğine günde bir kez iki püskürtmedir. İlk püskürtme burun

boşluğunun üst kısmına, ikinci püskürtme burun boşluğunun alt kısmına yapılmalıdır. Toplam

günlük uygulama normal olarak 4 püskürtmeyi (400 mikrogram) geçmemelidir. Tam bir

terapötik yarar için düzenli kullanım esastır. Hastanın düzenli dozaj rejimine uyumu

sağlanmalı ve nazal rahatlamanın uygulamadan birkaç gün sonra sağlanacağı hastaya

bildirilmelidir.

Uygulama şekli:

BECLOSP sadece intranazal olarak uygulanır. Nazal mukozada fazla mukus sekresyonu ve

ödem olduğunda ilaç etkisini göstereceği yere ulaşamayabilir. Bu bakımdan nazal spreyi

kullanmadan önce burun iyice temizlenmelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Veri yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önermek için klinik bilgiler yetersizdir.

1 / 7

Geriyatrik popülasyon:

Veri yoktur.

4.3. Kontrendikasyonlar

BECLOSP, ilacın bileşimindeki maddelerden birine aşırı duyarlılık hikayesi olan...