BECLOSP 100 MCG BURUN SPREYI SUSPANSIYONU - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BECLOSP 100 mcg Burun Spreyi, Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde
Beklometazon dipropiyonat 100 mikrogram/püskürtme
Yardımcı maddeler
Benzalkonyum klorür %50’lik sulu çözeltisi 450 mikrogram/ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nazal sprey
Amber renkli PET şişe içinde beyaz veya beyazımsı süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Pereniyal (yıl boyu süren) alerjik rinit, mevsimsel alerjik rinit ve vazomotor rinitin
semptomatik tedavi ve profilaksisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler ve 6 yaşın üstündeki çocuklar:
Tavsiye edilen doz her bir burun deliğine günde bir kez iki püskürtmedir. İlk püskürtme burun
boşluğunun üst kısmına, ikinci püskürtme burun boşluğunun alt kısmına yapılmalıdır. Toplam
günlük uygulama normal olarak 4 püskürtmeyi (400 mikrogram) geçmemelidir. Tam bir
terapötik yarar için düzenli kullanım esastır. Hastanın düzenli dozaj rejimine uyumu
sağlanmalı ve nazal rahatlamanın uygulamadan birkaç gün sonra sağlanacağı hastaya
bildirilmelidir.
Uygulama şekli:
BECLOSP sadece intranazal olarak uygulanır. Nazal mukozada fazla mukus sekresyonu ve
ödem olduğunda ilaç etkisini göstereceği yere ulaşamayabilir. Bu bakımdan nazal spreyi
kullanmadan önce burun iyice temizlenmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önermek için klinik bilgiler yetersizdir.
1 / 7
Geriyatrik popülasyon:
Veri yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
BECLOSP, ilacın bileşimindeki maddelerden birine aşırı duyarlılık hikayesi olan...