BECLOMAX 100 MCG NAZAL SPREY, SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BECLOMAX® 100 mikrogram nazal sprey

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her püskürtme dozunda;

Beklometazon dipropiyonat ..............................100 mikrogram

100 ml süspansiyon, 77 mg Beklometazon dipropiyonat içerir.

Yardımcı maddeler:

Benzalkonyum klorür.............................. 0.02 mg/ml

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Nazal sprey

200 uygulama sağlayan ölçekli pompa ve nazal aplikatörlü amber renkli PET şişelerde

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Pereniyal (yıl boyu süren) alerjik rinit, mevsimsel alerjik rinit ve vazomotor rinitin

semptomatik tedavi ve profilaksisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve 6 yaşın üstündeki çocuklar;

Tavsiye edilen doz her bir burun deliğine günde bir kez iki püskürtmedir. İlk püskürtme

burun boşluğunun üst kısmına, ikinci püskürtme burun boşluğunun alt kısmına

yapılmalıdır. Toplam günlük uygulama normal olarak 4 püskürtmeyi (400 mikrogram)

geçmemelidir. Tam bir terapötik yarar için düzenli kullanım esastır. Hastanın düzenli

dozaj rejimine uyumu sağlanmalı ve nazal rahatlamanın uygulamadan birkaç gün sonra

sağlanacağı hastaya bildirilmelidir.

Uygulama şekli:

BECLOMAX® sadece intranazal olarak uygulanır. Nazal mukozada fazla mukus

sekresyonu ve ödem olduğunda ilaç etkisini göstereceği yere ulaşamayabilir. Bu

bakımdan nazal spreyi kullanmadan önce burun iyice temizlenmelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Veri yoktur.

1Pediyatrik popülasyon:

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önermek için klinik bilgiler yetersizdir.

Geriyatrik popülas...