BALANCE %2,3 GLIKOZ 1,25 MMOL / 1 KALSIYUM 2500 ML BIOFIN TORBA - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BALANCE %2,3 GLUKOZ, 1,25 MMOL/L KALSİYUM Periton Diyaliz Solüsyonu

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

BALANCE %2,3 GLUKOZ, 1,25 MMOL/L KALSİYUM Periton Diyaliz Solüsyonu

iki bölmeli bir torba sistemi içinde sunulmaktadır. Bir bölmede alkalin laktat

solüsyonu, diğerinde ise asidik glukoz-bazlı elektrolit solüsyonu bulunur. İki bölme

arasındaki orta dikiş açılarak ile bu iki solüsyon karıştırılır ve nötral, kullanıma hazır

solüsyon elde edilir.

KARIŞTIRMA ÖNCESİNDE:

1000 mL asidik glukoz-bazlı elektrolit solüsyonu içinde:

Etken Maddeler Dozu

Kalsiyum klorür dihidrat 0,3675 g

Sodyum klorür 11,279 g

Magnezyum klorür hekzahidrat 0,2033 g

Glukoz monohidrat 50 g

(anhidröz glukoz) (45,46 g)

1000 mL alkalin laktat solüsyonu içinde:

Etken Maddeler Dozu

Sodyum (S)-laktat solüsyonu 15,69 g

(sodyum (S)-laktat) (7,85 g)

KARIŞTIRMA SONRASINDA:

1000 mL nötral, kullanıma hazır solüsyon içinde:

Etken Maddeler Dozu

Kalsiyum klorür dihidrat 0,1838 g

Sodyum klorür 5,64 g

Sodyum (S)-laktat solüsyonu 7,85 g

(sodyum (S)-laktat) (3,925 g)

Magnezyum klorür hekzahidrat 0,1017 g

Glukoz monohidrat 25 g

(anhidröz glukoz) (22,73 g)

Na+ 134 mmol/L

Ca+2 1,25 mmol/L

Mg+2 0,5 mmol/L

Cl- 100,5 mmol/L

(S)-Laktat 35 mmol/L

Glukoz 126,1 mmol/L

Teorik Osmolarite 399 mOsm/L

pH 7,0

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Periton diyalizinde kullanılan steril çözelti.

Berrak ve renksiz sulu çözelti içeren çift bölmeli torba.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4. 1. Terapötik endikasyonlar

Periton diyaliz tedavisi yapılan son dönem kronik böbrek yetmezliği hastalarında

kullanılır.

<...