BAKAMSILIN 400 MG 10 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Bakamsilin 400 mg Film Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bakampisilin HCl 400 mg

Yardımcı madde(ler):

Laktoz (anhidr) 58.50 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Beyaz renkte, bir yüzünde “BAK 400” diğer yüzünde “KOÇAK” yazılı çentikli, oblong film

tabletler.

Tablet eşit yarımlara bölünebilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Bakamsilin, ampisiline hassas olduğu düşünülen mikroorganizmaların neden olduğu,

aşağıdaki organizmaların hassas suşları nedeniyle oluşan aşağıda belirtilen infeksiyonlarda

endikedir.

1) Üst ve Alt Solunum Sistemi Enfeksiyonları: Gram-pozitif bir organizma olan

Streptokokların sebep olduğu; ß-hemolitik streptokok, Streptokokus piyojens, pnömokok,

penisilinaz üretmeyen stafilokok ve H.influenza’nın neden olduğu, kronik bronşitin akut

alevlenmeleri dahil

2) Üriner Sistem Enfeksiyonları: (E. koli, proteus mirabilis ve streptokokus fekalis

salmonella ve şigella nedeniyle oluşan)

3) Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları

4) Komplike Olmayan Gonore: Gram-negatif bir organizma olan N. gonorrhoeae‘nin sebep

olduğu

Enfeksiyonlar için oral tedaviyi takiben parenteral ampisilin ile tedavi öncelikli olarak yapılır.

Bacampisilin b-lactamase üreten organizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde

kullanılmaz.

In vitro çalışmalar enfeksiyona neden olan organizmaların tanınmasında ve onların ampisiline

duyarlılığına karar vermesinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinlerde: Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda günde 2 kez, 400 mg (1 tablet), ağır

enfeksiyonlarda günde 2 kez, 800 mg (2 tablet) kullanılır.

...