AZONEFROL-PD PERITON DIYALIZ COZELTISI (2500 ML CIFTLI TORBA) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZONEFROL-PD periton diyaliz çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 1000 ml’lik çözelti
Alanin 951 mg
Arjinin 1071 mg
Glisin 510 mg
Histidin 714 mg
İzolösin 850 mg
Lösin 1020 mg
Lizin, HCl 955 mg
Metiyonin 850 mg
Fenilalanin 570 mg
Prolin 595 mg
Serin 510 mg
Treonin 646 mg
Triptofan 270 mg
Tirozin 300 mg
Valin 1393 mg
Sodyum klorür 5380 mg
Kalsiyum klorür dihidrat 184 mg
Magnezyum klorür hekzahidrat 51 mg
Sodyum (S)-laktat çözeltisi 4480 mg
Bileşim:
Amino asitler 87,16 mmol/L
Na+ 132 mmol/L
Ca++ 1,25 mmol/L
Mg++ 0,25 mmol/L
Cl- 105 mmol/L
C H O - (laktat) 40 mmol/L
3 5 3
Osmolarite 365 mOsmol/L
25 oC sıcaklıktaki pH 6,6
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Periton diyalizi çözeltisi.
Steril, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
AZONEFROL-PD glukoz kaynaklı olmayan bir periton diyalizi çözeltisi olarak periton diyalizi
tedavisinin bir parçası olarak kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda endikedir. Özellikle
beslenme yetmezliği olan periton diyalizi hastalarında önerilmektedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi şekli, sıklığı, kullanılacak çözeltinin hacmi, karın boşluğunda kalacağı süre ve toplam
diyaliz süresi hastanın doktoru tarafından kararlaştırılarak, tedaviye bu hekimin gözetimi
altında başlanır.
Üç aylık uygulamadan sonra hastanın durumunda klinik ya da biyokimyasal açıdan bir düzelme
görülmezse tedaviye devam konusu yeniden değerlendirilmelidir.
Erişkinler:
70 kg vücut ağırlığı olan bir hasta için günde 2,0 ...