AZONEFROL-PD PERITON DIYALIZ COZELTISI (2000 ML TEKLI TORBA) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

AZONEFROL-PD periton diyaliz çözeltisi

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 1000 ml’lik çözelti

Alanin 951 mg

Arjinin 1071 mg

Glisin 510 mg

Histidin 714 mg

İzolösin 850 mg

Lösin 1020 mg

Lizin, HCl 955 mg

Metiyonin 850 mg

Fenilalanin 570 mg

Prolin 595 mg

Serin 510 mg

Treonin 646 mg

Triptofan 270 mg

Tirozin 300 mg

Valin 1393 mg

Sodyum klorür 5380 mg

Kalsiyum klorür dihidrat 184 mg

Magnezyum klorür hekzahidrat 51 mg

Sodyum (S)-laktat çözeltisi 4480 mg

Bileşim:

Amino asitler 87,16 mmol/L

Na+ 132 mmol/L

Ca++ 1,25 mmol/L

Mg++ 0,25 mmol/L

Cl- 105 mmol/L

C H O - (laktat) 40 mmol/L

3 5 3

Osmolarite 365 mOsmol/L

25 oC sıcaklıktaki pH 6,6

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Periton diyalizi çözeltisi.

Steril, berrak çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

AZONEFROL-PD glukoz kaynaklı olmayan bir periton diyalizi çözeltisi olarak periton diyalizi

tedavisinin bir parçası olarak kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda endikedir. Özellikle

beslenme yetmezliği olan periton diyalizi hastalarında önerilmektedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi şekli, sıklığı, kullanılacak çözeltinin hacmi, karın boşluğunda kalacağı süre ve toplam

diyaliz süresi hastanın doktoru tarafından kararlaştırılarak, tedaviye bu hekimin gözetimi

altında başlanır.

Üç aylık uygulamadan sonra hastanın durumunda klinik ya da biyokimyasal açıdan bir düzelme

görülmezse tedaviye devam konusu yeniden değerlendirilmelidir.

Erişkinler:

70 kg vücut ağırlığı olan bir hasta için günde 2,0 ...