AZELTIN 200 MG 15 ML ORAL SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

AZELTİN® 200 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Azitromisin dihidrat 209.64 mg/5 ml

Yardımcı maddeler:

Sakkaroz 3850.03 mg/5 ml

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Oral süspansiyon hazırlanması için kuru toz.

Beyaz renkte, ahududu-muz kokulu, homojen toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

AZELTİN®, duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonlarda; bu arada, bronşit, S.pneumonia

veya H.influenza'nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış pnömoni vakaları gibi

alt solunum yolu enfeksiyonlarında; deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; akut otitis

media’da ve sinüzit dahil üst solunum yolları enfeksiyonlarında endikedir.

Streptococcus pyogenes’in neden olduğu farenjit/tonsilit tedavisinde penisilin alerjisi

varlığında kullanılır.

AZELTİN®, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve Chlamydia trachomatis'e

bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Ayrıca, Haemophilus

ducreyi’ye bağlı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan Neisseria gonorrhoeae'ya

bağlı komplikasyonsuz genital enfeksiyonların tedavisinde de endikedir, fakat beraberinde bir

Treponema pallidum enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır.

1 / 20

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

AZELTİN® günlük tek doz olarak verilmelidir.

Yetişkinler

Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi veya duyarlı Neisseria gonorrhoeae kaynaklı

cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir oral doz olarak alınan 1000

mg'dır.

S.pyogenes tonsilit/farenjitin tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün 500 mg daha sonraki

g...