AZARGA STERIL SUS. GOZ DAMLASI 5 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml steril süspansiyon göz damlası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
1 ml süspansiyon;
Brinzolamid 10 mg/ml
Timolol 5 mg /ml (6.8 mg timolol maleat’a eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Benzalkonyum klorür 0.1 mg/ml
Mannitol 33 mg/ml
Sodyum klorür 1 mg/ml
Disodyum Edetat 0,1 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
Beyaz ile beyazımsı tekdüze süspansiyon, pH 7.2 (yaklaşık).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Monoterapinin göz içi basıncını (GİB) düşürmede yetersiz kaldığı açık açılı glokomu veya göz
hipertansiyonu olan yetişkin hastalarda göz içi basıncının azaltılmasında endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Hasta gözün (gözlerin) konjunktival kesesine günde iki kez bir damla AZARGA® uygulanır.
Damlatmadan sonra göz kapağının hafifçe kapatılması veya nazolakrimal kanalın tıkanması
tavsiye edilir. Bu şekilde yapılan uygulama, oküler yolla uygulanan tıbbi ürünlerin sistemik
emilimini azaltarak sistemik advers reaksiyonlarda azalma sağlayabilir.
Eğer birden fazla topikal oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika ara ile göze
uygulanmalıdır. Göz pomadları en son uygulanmalıdır.
Eğer doz zamanında uygulanmamış ise tedaviye normal zamanında alınan diğer doz ile devam
edilmelidir. Uygulanacak doz, hasta göz(ler)de günde iki kez bir damlayı aşmamalıdır.
Başka bir oftalmik antiglokom ilacından AZARGA®’ya geçiş yapılırken, diğer ilaç bırakılmalı ve
AZARGA®’ya ertesi gün başlanmalıdır.
Uygulama şekli:
Oküler kullanım içindir.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalamaları konusunda hastaları bi...