AVMIGRAN FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AVMİGRAN® film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir film kaplı tablet;
Ergotamin tartarat 0,75 mg
Mekloksamin dihidrojen sitrat 20 mg
Kafein 80 mg
Parasetamol 325 mg
Yardımcı Maddeler:
Laktoz (sığır kaynaklı) 28.0 mg
Jelatin (sığır kaynaklı) 9.898 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral tablet
Kırmızı-kahverengi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 - Terapötik endikasyonlar
Çarpıntı hissi, sersemlik ve mide bulantısıyla (Cephalea vasomotorica-histaminik baş ağrısı,
Horton sendromu) birlikte ortaya çıkan ataklar halinde görülen baş ağrılarını ve kısa migren
ataklarını gidermek için kullanılır.
4.2 - Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Migren ataklarında, ağrı nöbetinin başlangıcında 1 veya 2 AVMİGRAN verilmelidir.
Gerekirse yarım saat sonra 1 tablet daha verilebilir.
Günlük maksimum doz 4 film kaplı tablettir. Haftalık maksimum doz ise 10 film kaplı
tablettir.
Ağrı nöbetinin ilk işaretleri hissedildiği an ilaç alınmalıdır. İlaç ne kadar erken alınırsa gerekli
doz o kadar düşük ve tedavi o kadar etkili olur.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
Uygulama şekli:
Oral uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
AVMİGRAN şiddetli karaciğer ve böbrek bozukluğu olan hastalarda kontrendikedir.(Bkz:
Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar)
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda farklı bir dozaj gerektiğine dair kanıt bulunm...