AVITOREL 10 MG 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KIsa Urun Bilgisi (KUB)

KISA URUN BiLGiSi

1. BESERi TIBBi irRUNUN ADI

A ViTOREL 10 mg film tablet

2. KALiT ATiF VE KANTtTATtF BtLEStM

Etkin madde:

10 mg atorvastatine e~deger atorvastatin kalsiyum

Yardimci maddeler:

Laktoz 97.25 mg

Kroskarmelloz sodyum 15 mg

YardlmCI maddeler iyin 6.1' e bakImz.

3. FARMASOTiK FORM

Film tablet.

Beyaz, mekik ~eklinde, bikonveks film tablet.

4. KLtNiK OZELLiKLER

4.1. Terapotik endikasyonlar

Hiperkolesterolemi

Diyete ve farmakolojik olmayan diger yontemlere cevabm yetersiz kaldlgl durumlarda, diyete

Have olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma)

hiperlipidemili yeti~kinlerde, adolesanlarda ve 10 ya~ ve OstO yocuklarda yUkselmi~ total

kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin dO~iiriilmesinde endikedir. HDL

• kolesterolii yiikseltir ve LDLIHDL ve total kolesterollHDL oranlanm d~Oriir.

Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yeti~kin hastalarda, diyet ve diger yontemlere Have

olarak, bu yontemlere cevabm yetersiz kaldlgl durumlarda yUkselmi~ total kolesterol, LDL

kolesterol ve apolipoprotein B'nin dii~Oriilmesinde endikedir.

Kardiyovaskiiler olaylardan koruma

Diger risk faktorlerinin dOzeltilmesine ilave olarak, kardiyovaskiiler olay riskinin yUksek

oldugu dO~iinii1en hastalarda major kardiyovaskiiler olaylardan korunmada endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama ,ekli

Pozoloji:

Hasta A ViTOREL tedavisine ba~lamadan once standart kolesterol dO~iiriicO bir diyete

girmelidir ve bu diyeti A ViTOREL tedavisi slrasmda da devam ettirmelidir. Doz araitgl

giinde bir defa 10 ila 80 mg'du. AV iTOREL ile tedaviye ba~langly ve idame dozlarl,

ba~langly LDL-K degerleri, tedavi amaCl ve hastanm tedaviye yanlt1 gibi ozelliklere gore

I bireyselle~tirilmelidir. Tedavinin ba~langici ve/veya titrasyonunu...