AVICAP 30 MG 30 YUM.KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

AVİCAP 30 mg yumuşak kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Retinol palmitat (Vitamin A) 30 mg (30.000 IU)

Yardımcı madde(ler):

Metilparaben sodyum 3 mg

Propilparaben sodyum 2 mg

4 R Ponceau 0.1 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Yumuşak jelatin kapsül

İçerisinde sarı, yağlı sıvı bulunan kırmızı renkli yuvarlak yumuşak kapsüller.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

A vitamini eksikliğinin tedavisinde, profilaksisinde ve malabsorbsiyonunda endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinlerde ve 8 yaşın üzerindeki çocuklarda :

3 gün süre ile günde 90.000 I.U - 120.000 I.U (3-4 kapsül), bunu takiben 2 hafta süre ile

günde 60.000 I.U (2 kapsül) AVİCAP verilir.

Uygulama şekli:

AVİCAP sadece ağızdan kullanım içindir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

İleri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer sirozu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Pediatrik popülasyon:

1 - 8 yaş arasındaki çocuklarda :

10 gün süre ile günde 30.000 I.U (1 kapsül) AVİCAP verilir.

1 yaş altı çocuklarda uzun süre A vitamini kullanılması epifizlerin zamansız kapanmasına

neden olabilir.

Geriyatrik popülasyon:

Yetişkinlerde önerilen dozlar kullanılır.

4.3. Kontrendikasyonlar

A vitaminine karşı duyarlılığı olanlarda

Hipervitaminoz A olgularında

Retinoidlerle tedavi edilen hastalarda

Karaciğer sirozu olanlarda

İleri derece böbrek yetmezliklerinde

Hamilelikte (günlük gereksinim miktarının üstünde)

kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Yüksek ...