AVELOX 400 MG 7 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,

SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN

ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

- AVELOX da dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve

geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:

o Tendinit ve tendon yırtılması

o Periferal nöropati

o Santral sinir sistemi etkileri

Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda AVELOX kullanımı derhal

bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

- AVELOX de dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas

güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda AVELOX

kullanımından kaçınılmalıdır.

- AVELOX’un de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla

ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa

kullanılabilir.

o Akut bakteriyel sinüzit

o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

AVELOX 400 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Moksifloksasin 400 mg (hidroklorür olarak)

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (inek kaynaklı)………… 68 mg (66,56 mg laktoza eşdeğer)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Mat-kırmızı, 17x7 mm boyutunda oblong, bir yüzünde M400, diğer yüzünde Bayer

baskısı bulunan film kaplı tablet.

1/ 25

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

AVELOX dahil florokinolonlar, akut bakteriyel sinüzit ve kronik bronşitin akut

bakteriyel alevlenmesinde alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi

istenmeyen etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.

Antibakteriyel ilaçların doğru kul...