AVAXIM 0,5ML IM ENJ. ICIN SUSP. 1 KULL. HAZ. ENJEKTOR - Kısa Ürün Bilgisi

2024-01-01 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 416.40 TL

Bu alan Sağlık Profesyonelleri içindir.

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

AVAXIM 160 U, 0,5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör

Adsorbe, inaktive edilmiş Hepatit A aşısı

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

0.5 mL’lik bir doz aşağıdaki etkin maddeyi içerir:

Hepatit A virüsü (GBM suşu)*, (inaktive)**...............................................160 U ***

* MRC-5 insan diploid hücreleri üzerinde kültürlenmiş

** Alüminyum hidrokside adsorbe edilmiş (0.3 mg alüminyuma eşdeğer miktarda)

*** Antijenik ünite kurum içi üretici referansı kullanılarak ifade edilmiştir.

Yardımcı madde(ler):

Potasyum klorür.....................................................................................0,2 mg♦

Sodyum klorür...........................................................................................4 mg♦

Potasyum dihidrojen fosfat...................................................................0,03 mg♦

Disodyum hidrojen fosfat (susuz).......................................................0,024 mg♦

♦ Yeter miktar olarak 0,5 mL’ye tamamlanan 199 Hanks Ortamı’nda bulunan miktarlardır.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kullanıma hazır enjektörde enjeksiyonluk süspansiyon.

Dikkatlice çalkalama sonrasında bu aşı beyaz bulanık bir süspansiyon olarak görünür.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

AVAXIM 160 U, 16 yaş üstü ergenlerde ve yetişkinlerde Hepatit A virüsünün neden olduğu

enfeksiyonlara karşı aktif bağışıklık sağlamak için endikedir.

Hepatit A, çoğunlukla kontamine olmuş su veya yiyeceklerin tüketimiyle bulaşır. Kontamine

maddelerle temas etmiş kişiler çoğunlukla oro-fekal yoldan enfekte olurlar.

Ayrıca kan transferi veya seksüel ilişki (oral-anal ilişki) yoluyla da geçebilme ihtimali kanıtlanmıştır.

1 4.2. Pozoloji ...