AVAMYS 27,5 MCG 120 DOZ BURUN SPREYI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

AVAMYS 27.5 mikrogram Burun Spreyi

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Flutikazon furoat 27.5 mikrogram

Yardımcı maddeler:

Benzalkonyum klorür 16.5 mikrogram

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Burun spreyi, süspansiyon.

Beyaz renkli, homojen dağılımlı bir süspansiyondur.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Yetişkinler/ergenler (12 yaş ve üzeri) ve çocuklar (6-11 Yaş)

Alerjik rinit belirtilerinin tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Yetişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş ve üzeri) önerilen başlangıç dozu, her burun deliğine

günde bir kez uygulanan iki spreydir (her spreyde 27.5 mikrogram flutikazon furoat, günlük

toplam doz 110 mikrogram). Belirtiler yeterince kontrol altına alındıktan sonra her burun

deliğine günde bir kez uygulanan birer sprey (toplam günlük doz 55 mikrogram), idame

tedavisinde etkilidir.

Çocuklarda (6- 11 yaş) önerilen başlangıç dozu, her burun deliğine günde bir kez uygulanan

bir spreydir (her spreyde 27.5 mikrogram flutikazon furoat, günlük doz 55 mikrogram).

Çocuklarda her burun deliğine günde bir kez uygulanan bir spreye (toplam günlük doz, 55

mikrogram) yeterli yanıt vermeyen hastalar; her burun deliğine günde bir kez iki sprey

(toplam günlük doz 110 mikrogram) uygulayabilir. Belirtiler yeterince kontrol altına

alındıktan sonra dozun; her burun deliğine günde bir spreye (toplam günlük doz 55

mikrogram) düşürülmesi önerilir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir.

Tam terapötik fayda sağlanması için, düzenli kullanım önerilir. Etkisi, başlangıçtaki

uygulamayı izleyen 8. saat gibi erken bir dönemde gözlenmiştir. En üst düz...