AURORIX 300 MG 30 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AURORİX® 300 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir film kaplı tablet
Etkin madde:
Moklobemid 300.00 mg
Yardımcı maddeler :
Laktoz 26.50 mg
Sodyum nişasta glikolat 25.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oval silindirik, bikonveks, beyaz ile sarımsı- beyaz arası renkli, kokusuz, bir yüzü çentikli,
bir yüzü DEVA 300 baskılı film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Major depresyon ve sosyal fobi tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Major depresyon:
Moklobemid için önerilen doz aralığı, genellikle iki ya da üç doza bölünerek uygulanan
300-600 mg/gündür. Başlangıç dozu günde 300 mg'dır ve ağır depresyonda 600 mg/gün'e
kadar yükseltilebilir. Biyoyararlılık bu süre içinde arttığı için, doz tedavinin ilk haftası
bitene dek artırılmamalıdır ( Bkz. 5.2. Farmakokinetik özellikler). İlacın etkinliğinin
tayini için tedaviye en az 4-6 hafta devam edilmelidir.
1Sosyal Fobi:
Önerilen Aurorix dozu, iki doza bölünerek verilen 600 mg/gün'dür. Tedaviye 300 mg/gün
ile başlanmalı, 4. gün 600 mg/gün’e çıkarılmalıdır. İlacın etkinliğini saptayabilmek için,
600 mg/gün'lük dozla tedaviye 8-12 hafta süreyle devam edilmelidir. Sosyal fobi kronik
bir tablo olabilir ve bu nedenle yanıt veren hastalarda tedaviye devam etmek uygun
olabilir. Uzun süreli araştırmaların sonuçları, Aurorix’in etkinliğinin uzun süreli tedavide
korunduğunu ortaya koymaktadır. İleri tedaviye gereksinim olup olmadığını belirlemek
için hastalar düzenli aralıklarla yeniden değerlendirilmelidir.
Uygulama şekli:<...