AUGMENTIN ES 600/42,9 MG 100 ML SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AUGMENTİN ES 600 mg+42,9 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 5 ml’de:
Amoksisilin...............................600 mg (688,75 mg Amoksisilin trihidrata eşdeğer)
Klavulanik asit..........................42,9 mg (51,1 mg Potasyum klavulanata* eşdeğer)
* Potasyum klavulanat üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde kullanılmaktadır.
Yardımcı maddeler:
Her 5 ml’de:
Aspartam ............................................13,6 mg
Çilek kreması aroması (maltodekstrin içermektedir)..........................28,29 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Serbestçe akabilen, karakteristik çilek kokulu kırık beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
AUGMENTİN ES, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine
uygun olarak kullanılmalıdır.
AUGMENTİN ES, pediatrik hastalarda AUGMENTİN ES’e duyarlı organizmaların yol açtığı
bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir.
• Üst solunum yolu enfeksiyonları (KBB dahil); örneğin: Streptococcus pneumoniae
(penisilin MİK ≤ 4 µg/ml), Haemophilus influenzae# ve Moraxella catarrhalis#’ten
kaynaklanan nükseden veya kronik ortakulak iltihabı. Böyle hastalar çoğunlukla önceki 3
ay içinde akut orta kulak iltihabı için antibiyotik tedavisi almış, 2 yaşında ve daha küçük
olan veya kreşe giden hastalardır.
• Tipik olarak Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis#
ve Streptococcus pyogenes’in neden olduğu tonsillo-farenjit ve sinüzit.
• Alt solunum yolu enfeksiyonları; örneğin tipik olarak Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae# ve Moraxella catarrhalis#’in ne...