AUGMENTIN 400 MG/57 MG ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 20 SASE - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AUGMENTİN -BID 400+57 mg fort oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Her 5 ml’de:
Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak)...............................400 mg
Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak)............................57 mg
Yardımcı maddeler:
Her 5 ml’de:
Aspartam.................................................................................12.50 mg
Portakal esansı (610271E) ......................................................15.00 mg
Portakal esansı (9/027108).......................................................11.25 mg
Ahududu esansı........................................................................22.50 mg
Golden şurup esansı (52927/Ap)..............................................23.75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Karakteristik kokuya sahip beyaza yakın akışkan toz içeren cam şişe. Sulandırıldığında
karakteristik kokuya sahip beyaza yakın süspansiyon oluşur. Süspansiyon bekletildiğinde
hafif bir beyaz çökelti bırakır fakat gece boyunca bekledikten sonra kolaylıkla yeniden
süspanse olur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
AUGMENTİN, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun
olarak kullanılmalıdır.
AUGMENTİN, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta laktamaz üreten suşların neden
olduğundan şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir. Diğer
durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir.
• Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): örneğin tekrarlayan tonsillit, sinüzit, otitis
media.
• Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: örneğin kronik bronşitin akut alevlenmeleri, lobar ve