ATROPIN SULFAT ONFARMA 0,5 MG / 1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1, BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ATROPİN SÜLFAT ONFARMA 0,5 mg/1 ml Enjeksiyonluk Çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 1 ml’lik ampul;

Etkin madde: 0,5 mg atropin sülfat*,

Yardımcı maddeler: 8,95 mg sodyum klorür içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

* %2 eksez doz ilave edilir.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Berrak, renksiz çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.l Terapötik endikasyonlar

ATROPİN SÜLFAT ONFARMA antikolinerjik ve spazmolitik etkisinden dolayı;

− Vagal etkinliğin artışına bağlı bradiaritmilerde,

− Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon ve aritmiler gibi vagal

etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada,

− Anestezi sırasında solunum yollarının ifrazatlarını azaltmak ya da önlemek için

(preanestezik medikasyonda antisialagog olarak),

− Pilor, ince bağırsak ve kolon spazmlarında (irritabl bağırsak sendromu),

− Üretra ve safra koliklerinde,

− Kolinesteraz inhibitörlerinin (neostigmin, pridostigmin, pilokarpin gibi), muskarin

(İnocybe ve Clitocybe türü mantar zehirlenmelerinde) veya organofosfat pestisitlerin

toksisitelerinin tedavisinde antidot olarak kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

• Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin sülfat dozu ve uygulama sıklığı koşulun şiddetine

bağlı olarak değişir.

Yetişkinlerde:

Mutat başlangıç dozları intravenöz (i.v.) olarak 0,5 – 1,0 mg (1 - 2 ml)’dır.

Az şiddetli durumlarda toplam doz 0,03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) (4 ml) kadar tekrarlanabilir.

Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında değişebilir.

Şiddetli durumlarda ise 0,04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) (6 ml) total doz verilebilir.

Bazı uzmanlar bu total dozun 3-5 dakika aralıkla...