ATROPIN SULFAT ONFARMA 0,5 MG / 1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1, BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA 0,5 mg/1 ml Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’lik ampul;
Etkin madde: 0,5 mg atropin sülfat*,
Yardımcı maddeler: 8,95 mg sodyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
* %2 eksez doz ilave edilir.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.l Terapötik endikasyonlar
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA antikolinerjik ve spazmolitik etkisinden dolayı;
− Vagal etkinliğin artışına bağlı bradiaritmilerde,
− Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon ve aritmiler gibi vagal
etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada,
− Anestezi sırasında solunum yollarının ifrazatlarını azaltmak ya da önlemek için
(preanestezik medikasyonda antisialagog olarak),
− Pilor, ince bağırsak ve kolon spazmlarında (irritabl bağırsak sendromu),
− Üretra ve safra koliklerinde,
− Kolinesteraz inhibitörlerinin (neostigmin, pridostigmin, pilokarpin gibi), muskarin
(İnocybe ve Clitocybe türü mantar zehirlenmelerinde) veya organofosfat pestisitlerin
toksisitelerinin tedavisinde antidot olarak kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
• Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin sülfat dozu ve uygulama sıklığı koşulun şiddetine
bağlı olarak değişir.
Yetişkinlerde:
Mutat başlangıç dozları intravenöz (i.v.) olarak 0,5 – 1,0 mg (1 - 2 ml)’dır.
Az şiddetli durumlarda toplam doz 0,03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) (4 ml) kadar tekrarlanabilir.
Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında değişebilir.
Şiddetli durumlarda ise 0,04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) (6 ml) total doz verilebilir.
Bazı uzmanlar bu total dozun 3-5 dakika aralıkla...