ATRIVO STERI-NEB 250 MCG/1 ML NEBULIZASYON ICIN INHALASYON COZELTISI ICEREN TEK DOZLUK 20 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ATRİVO STERİ-NEB® 250 mcg/1 ml Nebülizasyon İçin İnhalasyon Çözeltisi İçeren Tek

Dozluk Ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her tek dozluk 1 ml inhalasyon solüsyonu ampulü;

250 mikrogram ipratropium bromür anhidr’e eşdeğer, 261 mikrogram (8r)-3α-hidroksi-8-

isopropil-1αH, 5αH-tropanyum bromür (±)-tropat monohidrat (=ipratropium bromür

monohidrat) içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 8.5 mg

Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, Bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Steril nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk ampul.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH), astım gibi tıkayıcı havayolu hastalıklarında

akut bronkospazmın tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:

Dozaj, hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır ve hastaların tedavi sırasında tıbbi

gözetim altında tutulması gerekir. Tedavisi sırasında, önerilen günlük dozların aşılmaması

tavsiye edilmektedir.

Eğer tedavi belirgin bir düzelme sağlamıyorsa veya hastanın durumu kötüleşiyorsa, yeni

bir tedavi planının saptanması için doktora danışılmalıdır. Akut veya hızla kötüleşen dispne

(nefes alıp vermede güçlük) durumunda, derhal bir doktora başvurulmalıdır.

1 Doktor tarafından başka türlü reçete edilmediği takdirde, aşağıdaki dozlar önerilmektedir:

6-12 yaş arası çocuklar:

250 mcg (1 ml 250 mcg tek dozluk ampul); bu doz hasta stabilize oluncaya kadar günlük

maksimum 1 mg’a kadar (4 ampul) tekrarlanabilir.

Dozlar arasındaki süre, doktor tarafından belirlenebilir.

ATRİVO STERİ-NEB®, bir inhale beta-agonist ile kombine halde uygulanabilir.

12 yaşından küçük çocuklarda 1 mg'ı geçen günlük dozlar, tıbbi gö...