ATOKSILIN 1000 MG 16 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ATOKSİLİN l000 mg Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir tablette;

Etkin Madde Miktarı Eksez Doz (%5)

Amoksisilin trihidrat 1206 mg* 60,3 mg

(1000 mg Amoksisiline eşdeğer)

(Eksez Doz (%5))

*: 871 mikrogram/miligram potens üzerinden hesaplanmıştır.

Yardımcı Maddeler

Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Hafif krem renkte bir yüzünde kırılma çizgisi bulunan oblong şeklinde tabletler

görünümündedir. Tablet iki eşit parçaya bölünebilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ATOKSİLİN 1000 mg tablet, yetişkinlerde ve çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde

endikedir:

- Akut bakteriyel sinüzit

- Akut otitis media

- Akut streptokokkal tonsillit ve farenjit

- Akut kronik bronşit alevlenmesi

- Toplum kaynaklı zatürree

- Akut sistit

- Gebelikte asemptomatik bakteriüri

- Akut piyelonefrit

- Tifo ve paratifoid ateş

- Selülit ile yayılan diş apsesi

- Prostetik eklem enfeksiyonları

- Peptik (duodenal ve gastrik) ülser hastalığında

- Helicobacter pylori eradikasyonu.

- Lyme hastalığı

ATOKSİLİN de endokardit profilaksisi için endikedir.

Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusundaki resmi kılavuza dikkat edilmelidir.

1 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Tek bir enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılacak ATOKSİLİN dozu seçilirken aşağıdakiler

hesaba katılmalıdır:

- Beklenen patojenler ve antibakteriyel ajanlara olan muhtemel duyarlılıklar

- Enfeksiyonun şiddeti ve bölgesi

- Hastanın yaşı, ağırlığı ve böbrek fonksiyonu (aşağıda gösterildiği gibi).

Tedavi süresi, enfeksiyon tipi ve hastanın cevabı ile belirlenmeli ve genellikle mümkün

olduğunca kısa olmalıdı...