ATEROZ 80 MG 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA URUN BiLGiSi

1. BE~ERi TIBBi URUNUN ADI

A TEROZ 80 mg film tablet

2. KALiT ATiF VE KANTiT ATiF BiLE~iM

Etkin madde:

80 mg atorvastatine e~deger 82.7 mg atorvastatin kalsiyum

Y ard1mc1 maddeler:

Laktoz monohidrat 264mg

Kroskarmelloz sodyum 72mg

Yard1mc1 maddeler i<;in boliim 6.1.' e bakm1z.

3. FARMASOTiK FORM

Film kaph tablet

Beyaz renkli, 9ift kenarh, oval, bikonveks bir ylizlinde "bilim" yazlSl olan film kaph tablet

4. KLiNiK OZELLiKLER

4.1. Terapotik endikasyonlar

Hiperkolesterolemi

Diyete ve farmakolojik olmayan diger yontemlere cevabm yetersiz kald1g1 durumlarda, diyete

ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma)

hiperlipidemili yeti~kinlerde, adolesanlarda ve 10 ya~ ve listli 9ocuklarda ylikselmi~ total

kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin dli~lirlilmesinde endikedir. HDL

kolesterolii ylikseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL oranlanm dli~lirlir.

Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yeti~kin hastalarda, diyet ve diger yontemlere ilave

olarak, bu yontemlere cevabm yetersiz kald1g1 durumlarda ylikselmi~ total kolesterol, LDL

kolesterol ve apolipoprotein B'nin dli~lirlilmesinde endikedir.

Kardiyovaskiiler olaylardan koruma

Diger risk faktorlerinin dlizeltilmesine ilave olarak, kardiyovaskliler olay riskinin yliksek oldugu

dli~linlilen hastalarda major kardiyovaskliler olaylardan korunmada endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama ~ekli

Pozoloji:

Hasta A TEROZ tedavisine ba~lamadan once standart kolesterol dli~lirlicli bir diyete girmelidir ve

bu di yeti A TEROZ tedavisi s1rasmda da devam ettirmelidir. Doz arahg1 glinde bir defa I 0 ila 80

mg'dlf. ATEROZ ile tedaviye ba~lang19 ve idame dozlan, ba~lang19 LDL-K degerleri, tedavi

amac1 ve hastamn tedaviye yamti gibi ozelliklere gore bireyselle~tirilm...