ATARAX 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ATARAX 25 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir film kaplı tablette:

Hidroksizin dihidroklorür 25 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 54,80 mg

(sığırdan elde edilmiştir)

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Beyaz, oblong, tekrarlanabilir şekilde bölünebilen, çentikli, film kaplı tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

ATARAX;

- Erişkinlerde anksiyete bozukluklarının semptomatik tedavisinde,

- Kaşıntının semptomatik tedavisinde,

- Cerrahi operasyon öncesi premedikasyonda endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:

Hidroksizin etkili olduğu en düşük dozda ve sürede kullanılmalıdır.

Erişkinlerde

- Anksiyete bozukluklarının semptomatik tedavisinde:

Günlük 50 mg’lık doz üçe bölünerek (12,5 mg-12,5 mg-25 mg) alınır.

Daha ağır vakalarda 100 mg/gün’e kadar dozlar kullanılabilir.

1 - Kaşıntının semptomatik tedavisinde:

Yatmadan önce 25 mg’lık başlangıç dozu ile tedaviye başlanır, gerektiğinde bu dozu, günde

3-4 kez, 25 mg’lık dozlar takip eder.

- Cerrahi operasyon öncesinde premedikasyon olarak:

1 veya 2 kez uygulanan, günde 50-100 mg: Günde 2 kez 50 mg’lık doz (Anesteziden önceki

gece yapılan bir uygulamanın ardından, operasyondan bir saat önce bir uygulama daha

yapılır.) ya da günde 1 kez 100 mg’lık doz uygulanır.

24 saat içinde alınan toplam doz 100 mg’ı geçmemelidir.

Erişkinlerde en yüksek günlük doz 100 mg olmalıdır.

Çocuklar (12 aylıktan itibaren)

- Kaşıntının semptomatik tedavisinde:

12 aydan itibaren: Doz, 1mg/kg/gün'den 2 mg/kg/gün'e kadar, bölünmüş dozlarda alınır.

Cerrahi operasyon öncesi premedikasyon olarak:

Ane...