ATACAND 16 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ATACAND® 16 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Kandesartan sileksetil 16 mg

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 81.4 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet.

16 mg Tablet; yuvarlak, (çap 7 mm), pembe renkli çentikli tablet, bir tarafı A/CH , diğer tarafı

016 işaretli.

ATACAND® 16 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya ayrılabilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Primer hipertansiyon. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)

Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere edilmediğinde kalp yetmezliği ve sol

ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ≤ %40) bulunan erişkin

hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör antagonistleri tolere edilmediğinde optimal

tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara ADE-inhibitörlerine ek tedavi olarak

(bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1)

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Hipertansiyon :

ATACAND®'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir defada 8 mg’dır.

Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde elde edilir.

Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı hastalarda doz günde 1 defa 16 mg’a

ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. Tedavi, istenen kan basıncı yanıtına göre

ayarlanmalıdır. ATACAND® diğer antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir(bkz. Bölüm 4.3, 4.4,

1(17)

4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazidin ilavesi ATACAND®’ın çeşitli dozları ile ilave bir antihipertansif

etki göstermektedir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yet...