ATACAND 16 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATACAND® 16 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Kandesartan sileksetil 16 mg
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 81.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
16 mg Tablet; yuvarlak, (çap 7 mm), pembe renkli çentikli tablet, bir tarafı A/CH , diğer tarafı
016 işaretli.
ATACAND® 16 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya ayrılabilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Primer hipertansiyon. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere edilmediğinde kalp yetmezliği ve sol
ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ≤ %40) bulunan erişkin
hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör antagonistleri tolere edilmediğinde optimal
tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara ADE-inhibitörlerine ek tedavi olarak
(bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Hipertansiyon :
ATACAND®'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir defada 8 mg’dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde elde edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı hastalarda doz günde 1 defa 16 mg’a
ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. Tedavi, istenen kan basıncı yanıtına göre
ayarlanmalıdır. ATACAND® diğer antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir(bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
1(17)
4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazidin ilavesi ATACAND®’ın çeşitli dozları ile ilave bir antihipertansif
etki göstermektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yet...