ASTEIN 600 MG 20 EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ASTEIN® 600 mg efervesan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etken madde:

Asetilsistein: 600mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum sitrat dihidrat: 0,45 mg

Sodyum hidrojen karbonat: 327 mg

Sodyum karbonat: 104 mg

Mannitol: 72,8 mg

Laktoz: 70 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Efervesan tablet.

Yuvarlak, beyaz, tabletlerdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1 Terapötik endikasyonlar

Soğukalgınlığı ve akut bronşitte mukus salgısının koyulaştığı ve vizkositesinin arttığı

aşağıdaki durumlarda endikedir;

Yoğun kıvamlı balgamın azaltılması, atılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması

gereken bronkopulmoner hastalıklarda.

4.2 Pozoloji ve Uygulama Şekli

Pozoloji

Başka şekilde önerilmediği durumlarda ASTEIN® için öngörülen dozaj aşağıdaki

şekildedir:

•••• 14 yaşın üzeri ve yetişkinlerde: Günde iki defa yarım veya günde bir defa 1

efervesan tablet (Günde 600 mg asetilsistein)

•••• 6 - 14 yaş arası çocuklarda: Günde 1 defa yarım efervesan tablet.

Uygulama sıklığı ve süresi:

ASTEIN® doktora danışılmadan 4-5 günden fazla alınmamalıdır.

Uygulama şekli:

ASTEIN® yemeklerden sonra bir bardak soğuk veya sıcak suda eritilerek içilir.

ASTEIN®’in ekspektoran etkisi sıvı alımıyla artmaktadır.

1 / 7 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

ASTEIN® daha fazla maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve

böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

ASTEIN® yüksek miktarda asetilsistein içerdiğinden 14 yaş altındaki çocuklarda

kullanılmamalıdır.

Asetilsistein 2 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdı...