ASTAFEN 5 ML 1 MG 100 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ASTAFEN 1 mg/5 mL Şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bir ölçek (5 mL) şurup, 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 27,6 mg ketotifen fumarat içerir.
Yardımcı maddeler:
Bir ölçekte (5 mL);
Etil alkol (%96) 175 mg
Sorbitol (%70) likid 1.750 mg
Rafine şeker 1.500 mg
Propil paraben 1,5 mg
Metil paraben 3,5 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Renksiz, berrak, spesifik ahududu kokulu sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
Alerjik rinit ve konjonktivit gibi alerjik durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
6 ay - 3 yaş arası
Günde 2 defa (sabah ve akşam) kg başına 0.05 mg (=0.25 mL şurup)
1 / 9 örn: 10 kg ağırlığındaki çocuğa sabah ve akşam 2.5 mL şurup verilir.
3 yaşın üzerindeki çocuklar ve ergenler
Günde 2 defa (sabah ve akşam) 1 mg (=5 mL şurup) verilir.
Uygulama şekli:
Ağızdan kullanım içindir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik Popülasyon:
Klinik gözlemler, farmakokinetik bulguları destekleyici nitelikte olup, tedavide optimum
sonuca ulaşmak için, çocukların erişkinlerin doz rejimine benzeyen dozlara gereksinim
duyabildiklerini göstermektedir (Bkz. Bölüm 5.2. Farmakokinetik özellikler).
Geriyatrik Popülasyon (65 yaş ve üzeri):
Yaşlı hastalarda doz ayarlanması ...