ASIST 300 MG/3 ML COZELTI ICERENAMPUL (5 AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ASİST 300 mg/3 mL çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Asetilsistein (ördek, kaz tüyü kaynaklı) 300 mg
Yardımcı maddeler:
Disodyum EDTA 3.00 mg
Sodyum hidroksit 73.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti içeren ampul
Berrak ve renksiz veya çok hafif pembe mor yansımalı çözelti ihtiva eden amber renkli cam
ampul.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ASİST, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması
gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Başka şekilde önerilmediği durumlarda ASİST 300 mg/3 mL çözelti içeren ampul için öngörülen
dozaj aşağıdaki şekildedir:
Mukolitik olarak kullanımı
• Parenteral uygulama:
ASİST derin intramüsküler veya intravenöz yolla uygulanabilir.
Erişkinlerde günde 1 veya 2 kez 1 ampul, çocuklarda ise 2 eşit dozda toplam 15-30 mg/kg/gün
önerilir (bkz “Uygulama şekli”).
Tedavi süresi klinik gelişime göre ayarlanmalıdır.
• İnhalasyon yoluyla uygulama:
ASİST nebulize olarak basınçlı hava veya oksijen, ultrasonik nebulizer ve intermitan pozitif
basınçlı solunum cihazıyla uygulanabilir.
1/9 Erişkinlerde, günde 1 veya 2 kez 1 ampul 5-10 gün süre ile nebulize edilir. Doz aralığı ve doz
miktarı klinik yanıta göre hekim tarafından yeniden düzenlenebilir.
Çocuklarda, önerilen endikasyonlarda günde 2 kez 150 mg dozunda kullanılmalıdır. Kistik
fibrozisde günlük doz birkaç grama kadar çıkartılabilir.
• İntratrakeal uygulama...