ARLEC 25 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ARLEC® 25 mg tablet

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir tablet 25 mg karvedilol içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz anhidröz…………..126 mg

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Tablet

Beyaz renkte, bir yüzü çentikli, düzgün yuvarlak tabletlerdir.

Tablet iki eşit parçaya (12,5 mg karvedilol için) bölünebilir.

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Hipertansiyon

Karvedilol, esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başına ya da diğer

antihipertansif ajanlarla (kalsiyum kanal blokörleri ve diüretikler; özellikle tiyazid

diüretiklerle) birlikte kullanılabilir.

Koroner kalp hastalığı

Stabil anjinanın profilaktik tedavisi için kullanılır.

Kronik kalp yetmezliği

Karvedilol, stabil, hafif, orta ve ağır kronik kalp yetmezliği tedavisinde endikedir. Genellikle

Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri, diüretikler ve opsiyonel olarak

dijitallerle (standart tedavi) birlikte kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Karvedilol tedavisi uzun süreli bir terapidir.

Tedavi birdenbire kesilmemeli ve kesileceği zaman da haftalar içinde gittikçe azaltılarak

kesilmelidir. Bu durum özellikle aynı zamanda koroner arter hastalığı olan hastalar için

önemlidir.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Esansiyel hipertansiyon:

Tedavinin başlangıcında ilk 2 gün için önerilen doz günde bir kez 12.5 mg’dır. Bundan

sonrası için önerilen doz günde bir kez 25 mg’dır. Gerekirse doz, en az 2 haftalık aralıklarla

artırılarak günde bir kez ya da ikiye bölünerek günlük maksimum doz olan 50 mg’a

çıkarılabilir.

Sayfa 1 | 13 Koroner kalp hastalığı:

Tedav...