ARINNA 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ARİNNA 40 mg enterik kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Pantoprazol sodyum seskihidrat 45,10 mg (40 mg Pantoprazol’e eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Sodyum karbonat (anhidrus) 15,0 mg

Bu yardımcı maddelerle ilgili uyarılar Bölüm 4.4’ün sonunda yer almaktadır.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enterik Kaplı Tablet

Sarı renkte, oval, bikonveks enterik kaplı tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofajial reflü hastalığının tedavisinde endikedir.

Erişkinlerde:

• Helicobacter pylori (H. pylori) ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde bu

mikroorganizmanın endikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine olarak,

• Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),

• Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patalojik hipersekresyonlu durumlarda kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofajial reflü hastalığında

Önerilen doz günde 1 adet ARİNNA 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir. Bazı durumlarda doz iki

katına çıkarılabilir (günde 2 adet ARİNNA 40 mg Enterik Kaplı Tablet). 4 haftalık tedavi

sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi düşünülebilir.

Erişkinler:

Uygun iki antibiyotikle kombine olarak H.Pylori eradikasyonunda

H. pylori pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması için

kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun antibiyotiklerin reçetelenmesi içi

1 varsa ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde bulundurulmalıdır. H. Pylori

eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinas...