ARICEPT EVESS 10 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARİCEPT EVESS 5 mg ağızda dağılan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Donepezil hidroklorür 5 mg (4,56 mg donepezil baza eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablettir. Beyaz ve ‘ARICEPT’ baskılıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ARİCEPT EVESS hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde
endikedir.
Bu endikasyonda kullanıma dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4. Özel kullanım uyarıları
ve önlemlerine bakınız.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler/yaşlılar:
Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik yanıtların
alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5
mg/gün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5 mg dozun
sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile ARİCEPT EVESS’in dozu, günde tek doz 10
mg’a yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg’dır. 10 mg/gün’ün üstündeki
dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir.
Tedaviye ara verilmesi durumunda ARİCEPT EVESS’in yararlı etkilerinde tedrici bir
azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir “rebound” etki veya
geri çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır.
Uygulama şekli:
ARİCEPT EVESS oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce alınmalıdır.
Tablet dil üzerine yerleştirilmeli, erimesi beklenmeli ve daha sonra hastanın tercihine göre
bir miktar su ile veya susuz yutulmalıdır.
1 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Donepezil hidroklorürün klirensi bu şartlardan etkilenmediğinden, böbrek bozukluğu o...