ARIA-DES 5 MG FILM KAPLI TABLET (20 FILM KAPLI TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARİA-DES® 5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 5 mg desloratadin
Yardımcı madde(ler):
1.8 mg laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.)
0,5 mg propilen glikol
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
ARİA-DES 5 mg film kaplı tablet, açık mavi renkli, yuvarlak, film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
ARİA-DES, alerjik rinit ile ilişkili, hapşırık, burunda akıntı ve kaşınma, konjesyon/burun
tıkanıklığı, aynı zamanda gözlerde kaşınma, yaşarma ve kızarıklık, damakta kaşınma ve
öksürük gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
ARİA-DES, ayrıca, ürtiker ile birlikte görülen, kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve
kızarıklık gibi semptomların ortadan kaldırılmasında endikedir.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaş ve üzeri adolesanlar ve yetişkinler:
ARİA-DES Film Kaplı Tablet’in önerilen dozu günde bir kez bir tablettir.
Semptomları haftada 4 gün veya 4 haftadan daha az süren intermitan alerjik rinit, hastanın
hastalık öyküsü değerlendirmesine göre tedavi edilmeli ve tedavi semptomlar giderildikten
sonra kesilip, semptomların tekrarlaması durumunda tekrar başlatılmalıdır.
Semptomları haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla görülen persistan alerjik
rinitte, hastanın alerjinin ortaya çıkması durumunda sürekli tedavisi önerilmelidir.
Pediyatrik Popülasyon:
12-17 yaş arası adolesanlarda desloratadin kullanımının etkililiğine ilişkin klinik çalışma
deneyimi sınırlıdır. (bkz. Bölüm 4.8 ve 5.1)
12 yaşından küçük çocuklarda ARİA-DES Film Tabletlerin güvenliliği ve etkililiği
belirlenmemiştir. Hiçbir veri yoktur.
Uygulama şekli:
Ağız yoluyla k...