ARBESTA PLUS 150 MG/12,5 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ARBESTA PLUS 300 mg /12,5 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Her bir tablet 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içermektedir.

Yardımcı maddeler:

66,0 mg laktoz ( monohidrat olarak).

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Beyaz, bir yüzü çentikli oval tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Esansiyel hipertansiyonun tedavisi.

Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamasıyla kan basıncının

yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Yetişkinlerde

ARBESTA PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamasıyla kan basıncının

yeterli oranda kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve yemeklerden

bağımsız olarak kullanılabilir.

Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu yapılması önerilebilir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden kombinasyon tedavisine geçiş

düşünülebilir:

• Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altında

tutulamayan hastalarda ARBESTA PLUS 150 mg/12.5 mg Film Tablet tedavisine

başlanabilir.

• 300 mg irbesartan tedavisi veya ARBESTA PLUS 150 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli

oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda, ARBESTA PLUS 300 mg/12.5 mg Film

Tablet kullanılabilir.

• ARBESTA PLUS 300 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında

tutulamayan hastalara, ARBESTA PLUS 300 mg/25 mg uygulanabilir.

300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid'den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir.

Gerekirse tedaviye bir başka...