APIREKS 100 MG/5 ML 100 ML PEDIATRIK SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APİREKS 100 mg/5 mL pediatrik süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 5 mL’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
Yardımcı maddeler:
5 mL’de;
Sodyum metil paraben (E219) 5 mg
Sodyum propil paraben (E217) 2,5 mg
Sukroz 1500 mg
Sorbitol (E420) 500 mg
Gün batımı sarısı (E110) 0,75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Turuncu renkli, portakal aromalı, süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Çocuklar
APİREKS Pediatrik Süspansiyon:
- 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla kısa süreli olarak,
- 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların giderilmesi amacıyla kısa
süreli olarak,
- Jüvenil romatoid artrit’ in semptom ve bulgularının tedavisinde kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Çocuklar
İbuprofenin günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 20–30 mg/kg’dır. Bu,
süspansiyonun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla sağlanabilir:
Yaş Doz Sıklık
6 ay – 1 yaş (7 kg’dan ağır olmak koşulu ile) 2,5mL(50mg) Günde 3 defa
1-2 yaş 2,5mL(50mg) Günde 3-4 defa
3-7 yaş 5 mL(100 mg) Günde 3-4 defa
8-12 yaş 10 mL(200 mg) Günde 3-4 defa
Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir.
Jüvenil romatoid artrit endikasyonunda, bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 40
mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir.
Yetişkinler
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz geç...