ANZIBEL 5 MG / 4 MG / 3 MG EKINEZYALI 20 PASTIL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ANZİBEL 5 mg / 4 mg / 3 mg EKİNEZYALI pastil

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde(ler):

Klorheksidin HCl 5 mg

Benzokain 4 mg

Enoksolon 3 mg

Yardımcı maddel(er):

Sorbitol (Sorbideks S16606) (E420) 1229.00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Pastil

Kahverengi renkli, yuvarlak, bombeli, çentiksiz, bir yüzü düz diğer yüzünde Nobel amblemi

bulunan, ekinezyalı pastiller.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ANZİBEL EKİNEZYALI, ağız ve boğaz bölgesinin hafif enfeksiyöz ve inflamatuvar

süreçlerinde lokal ve geçici semptomatik rahatlama sağlar.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşından büyük çocuklar ve erişkinler için önerilen doz:

2-3 saatlik aralar ile alınan 1 pastil, ağızda yavaşça erimeye bırakılır. Maksimum doz; günde 8

pastildir.

6-12 yaş arasındaki çocuklar için önerilen doz:

4-5 saatlik aralar ile alınan 1 pastil, ağızda yavaşça erimeye bırakılır. Maksimum doz; günde 6

pastildir.

Uygulama şekli:

Orofarengeal yol ile uygulanır.

ANZİBEL EKİNEZYALI çiğnemeden ve yutmadan ağızda yavaşça eritilir.

Semptomlar kötüye giderse veya 2 gün sonra hala devam ederse, doktor klinik durumu

değerlendirecektir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon

Bu ilaç, methemoglobinemi görülebilecek benzokainin neden olduğu sistemik toksisiteye daha

duyarlı olduklarından, çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır.

Çocuklar benzokainin sistemik toksisitesine daha duyarlı olabilir.

6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülas...