ANZATAX 300 MG/50 ML IV ENJ. SOL. ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

\:-J..sF.3"---*-Si

KrsA tJRtiN slrctst

t. ru$rni rusi lrnijn0n eor

ANZATAX 300 mg/50 ml IV Enjeksiyonluk Konsantrc e

2. rcrLfrATlr vE TGNTITATIF nLngiu

Etkin madde:

Paklitaksel

6 mg/rnl

Yardrmcr maddelcr:

Susuz. etanol 393mg/ml

Polioksil kastor yafr 527mgint

Di[er yardrmcr maddeler igin d.l'e bakrruz.

3. FARMASOTiK .

Enjeksiyonlul g6zelti

Berrak. renlisiz ila agrk san viskoz gdzelti, giirsel incelemede esasen partikiil madde

yoktur.

rflit\iK OzRrrixl,nn

4.I. Terapdtik endikasyonlar

O'yer K.anscrinde

Paklitakscl. tt.

platin igeren bir ilag ile kombine olarak ilerlemig veya nretastatik over kanserinin ..4

birinci basamirli ledavisirrde,

ilcrlcmi$ vcya mctastatik ovcr kanscrinin ikinci basamak tedavisindc cndikcd.ir.

l4eme lutnserinde

Erk'en ewe adjuvan tedavide:

lr ' Paklitakseliin nod pozitif meme khnsqdfiig adjuvan tedavisindc antrasiklin vc

sikl ofosfamid tcdavisini talii bcn kullarumr cndikcdii.

Birinci basamak redavide: I

P- aklitaksel ilerlemig veya metastatik meme kanserinin birinci basamak tcdavisindc;

Antrasiklin tedavisinin uygun olduflu hastalarda bir antrasikLinlc kombinc olarali

- Antrasiktr-ntcdavisinin uygun olmadr$ hastalarda tek ajan olarak veya

HF,R-2'si kuwerli porifr 1i poritir veya FISH ieknifi ile pozitifl

ordufu

immunohistokimyasal yontem ile tayin ed.iien hastalarda trastuzumab ile kombine

olarak endikedir.

ikinci basamak tedavidc:

Paklitaksel' kombinasyon kemoterapisinin ba$ansrz oldu[u metastatik

merne

kanserinin ikinci basamak tedavisinde endikedir. Uygularran birinci

basarnak

tedavisinde klinik agrdan kontrendikasyon bulunmadrkga biiantrasiklin ycr almaldrr.

,l'el.!.{'E@Egr

Ktigtik Hucreli Olmalan Akci{er Kun.serincle (NSCLC)

Paklitakscl, kiiqtik hucrcli olma...