ANZATAX 30 MG/5 ML ENJ. SOL. ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA tRI,N BiLGisi

1. BE$ERi TIBBi []R[r\iN ADI

,A}I-ZA1'A-\ 30 mg,' 5 ml l3njeLlabl Sol(is1on igeren Ilakon

Z. K\LiTATiF VE K\NTiTATiF BiLE$iM

Etkin madde:

Paklitaksel 6 mgiml

Yardrmcr maddeler:

elanol

Susuz 393 mgiml

Polioksil ka-stor lagr 527 mgiml

Diler 1'ardrmcr maddeler igin 6.1 baloruz.

3. F,.IR]!I,ASOTiK FORM

Enjek.silonluk g(iz-elli

Berrak. renksiz ila aErk sarr viskoz giiz-clri. giirsel incclcmede esa-sen partik0l m:rdde

-voktur.

t(LiNiK oz-Rrlixlsn

.1.1. Terap6tik endikasYonlar

(\'e r Kanserinde

Paklitakscl.

o platin igeren bir ilag ile kombine olarak ilerlemig ve]-a met.Lstatik oYer kaltsennin

birinoi basanrak tedavisiride-

ilertcmig r,c),a melastatik over kanserin.in ikinci basamali tedavisinde endikedir'

llleme ktnserinde

Erken evre adjuvan IL'davidc:

. paklitaksel'in nod pozitif meme kanserinin adjuvnn tedavisinde antrasillin ve

siklofosfamid tedavisini lakitren hrllanrmr endikedir'

Birinci basanlak tedavidL':

Paklitaksel ilerlemif veya metastatik meme kanserinin birinci basamak tedavisinde:

- Altra-siklin tedavisi;in ulgun olduEu hastalarda bir aritrasiklinle komhine olarak

vc-va ;

- ;\ntrasiklin tedavisinin uygun ohnadllr hashlarda tck ajan olarak vcya

-HER-2.siku}'rrctlipozitif(3pozitif\:e}.aF.lsHtcknigiilcpozititJolduEu

imlrunrrhislokiml.-asal f iintem ile layin edilen hastalarda trzlstuzumah ile kombine

olarak endikedir.

ikinci basamak tedavidc:

.Pakliuksel.klmbinlsl'unkemrlterapisininhalanstzoldugumetiistatikmeme

k:rnserinin ikinci basamak tedavisinde endikedir. li-vgulanan birinci basanrak

redavisinde kliaik agrdan konrrendikasyon bulunmadtkga bir antrasiklin yer almahdr.

!t -.;'.:. .: .- - -r - . - . . - - - . _ . . . i , _ j l__l r

XnS' k I{ rre|i OInrutLlt..|li+i1 cr Ktutserintla 1NSCLC)

Palilitalisel. kuqiik hricrcli olmalan akciler k...