ANTI-FOSFAT CC 500 MG 180 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANTI-FOSFAT CC® 500 mg film kaplı tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etken madde:
Kalsiyum karbonat 500 mg (200 mg kalsiyuma eşdeğerdir)
Yardımcı madde(ler)
Laktoz (inek sütünden elde edilmiştir) 33 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkte yuvarlak tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Renal yetmezlikli, özellikle, düzenli hemodiyalizde olan hastalarda yüksek serum fosfat
düzeyinin (hiperfosfatemi) tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Doz, serum fosfat seviyesine bağlı olarak ayarlanır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi yemeklerle beraber alınan ikişer tablet ANTI-FOSFAT CC® ile başlamalıdır
(günde 3 gram kalsiyum karbonata tekabül eder). ANTI-FOSFAT CC® dozunu her
yemekle beraber alınan 4 – 6 tablete artırmak mümkündür (günde 9 grama kadar kalsiyum
karbonata tekabül eder).
ANTI-FOSFAT CC® tedavisi serum kalsiyum ve serum fosfat seviyelerinin
monitorizasyonunu gerektirir. Kalsiyum-fosfat ürünlerinin seviyesi 5,3 mmol2/l2’yi
aşmamalıdır. Aştığı durumlarda tedavi kesilmelidir.
Uygulama şekli:
ANTI-FOSFAT CC® çiğnenmeden bir bütün halinde bir miktar su ile birlikte gün boyunca
düzenli aralıklarla, yemeklerden hemen önce veya yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Renal yetmezlikli hastalarda ve uzun dönemde yüksek doz kullanan hastalarda
hiperkalsemi, metabolik alkalozis ve hiperkalsiüriye yol açabilir.
Karaciğer yetmezliğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir veri bulunmamaktadır....