ANTI-FOSFAT CA 700 MG 100 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜN ADI

ANTI-FOSFAT CA® 700 mg Film Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Kalsiyum asetat 700 mg

Yardımcı maddeler:

Sakkaroz 3,36 mg

Diğer Yardımcı Maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Beyaz renkte, oblong film kaplı tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonları

Renal yetmezlikli, özellikle, düzenli hemodiyaliz alan hastalarda yüksek serum fosfat

düzeyinin (hiperfosfatemi) tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji: Doz, serum fosfat seviyesine bağlı olarak belirlenir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi yemeklerle beraber alınan 2-3 tablet ANTI-FOSFAT CA® ile başlamalıdır (günde

1400-2100 mg kalsiyum asetata tekabül eder). ANTI-FOSFAT CA® dozunu her yemekle

beraber alınan 3-4 tablete kadar artırmak mümkündür (Günde 10g’a kadar kalsiyum asetat’a

tekabül eder).

ANTI-FOSFAT CA® tedavisi serum kalsiyum ve serum fosfat seviyelerinin

monitorizasyonunu gerektirir. Kalsiyum x fosfat ürünlerinin seviyesi 5.3 mmol2/l2 'yi

aşmamalıdır. Aştığı durumlarda tedavi kesilmelidir.

Uygulama şekli:

Yemeklerle birlikte, oral yoldan alınır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Kronik renal yetmezlik nedeniyle uzun dönemli kalsiyum asetat tedavisi altında bulunan

hastalarda serum kalsiyum ve fosfat seviyelerinin monitorizasyonu gereklidir. Özellikle

beraberinde D vitamini türevlerini de alan hastalarda bu daha da önem kazanır.

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyonlarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.

Geriyatrik popülasyon:

Geriyatrik popülasyonlarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

ANTI-FOSFAT CA®’ya ve...