ANDOLOR 500 MG TABLET (20 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ANDOLOR® 500 mg Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Metamizol sodyum 500 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 50 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Tablet

Beyaz renkli bir yüzü 'Andolor' yazılı; diğer yüzü çentikli yuvarlak, düz tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Şiddetli veya dirençli ağrı ve ateş

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar uygulamr.

Hızlı analjezik etki gerektiğinde ya da oral veya rektal uygulamanın endike olmadığı durumlarda

intravenöz veya intramüsküler uygulama tavsiye edilir.

15 yaş ve üzerindeki gençler ile yetişkinlerde:

Bir defalık doz Maksimum doz/gün

Tablet sayısı 1 veya 2 tablet 4×2 tablete kadar

Uygulama şekli:

Ağızdan alınır.

Tabletler biraz sıvıyla çiğnenmeden yutulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizol’ün eliminasyon hızı azaldığı için

yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Ancak, kısa süreli tedavi için dozun azaltılması gerekmez.

Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda uzun dönemli tedavi ile ilgili olarak

kazanılmış yeterli deneyim mevcut değildir.

Pediyatrik popülasyon

9-14 yaş arası çocuklarda günlük doz yaklaşık olarak 30-60mg/kg olarak hesaplanır ve 3 veya 4'

e bölünerek uygulanır.

Yaş grubu Bir defalık doz Maksimum doz/gün

9-11 yaş 1/2 tb. 4×1/2 tb.

12-14 yaş 1/2-1 tb. 4×1 tb.

Geriyatrik popülasyon

Yaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda böbre...