ANDAZOL 400 MG 1 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANDAZOL® 400 mg film tablet
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Her film tablet;
Etkin madde: 400 mg albendazol,
Yardımcı maddeler: 330.75 mg laktoz monohidrat, 10 mg sodyum lauril sülfat, 80 mg
sodyum nişasta glikolat ve 4 mg sakarin sodyum içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Ahududu-muz aromalı, açık pembe renkli, oblong, bikonveks, her iki yüzü çentikli film kaplı
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ANDAZOL® aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Nörosistiserkosis: ANDAZOL® Taenia solium’un (domuz tenyası) larva formlarının
neden olduğu aktif lezyonlara bağlı parenkimal nörosistiserkosisin tedavisinde endikedir.
Kist hidatik hastalığı: ANDAZOL® Echinococcus granulosus’un (köpek tenyası) larva
formunun neden olduğu karaciğer, akciğer ve periton kist hidatiğinin tedavisinde endikedir.
Albendazol ile 28 günlük 3 tedavi siklusundan sonra vakaların yaklaşık % 80-90’ında kistler
nonenfeksiyöz hale gelir, % 30’unda kistler kaybolur, % 40’ında ise kistler küçülür (kist
çapında ≥ % 25 azalma).
Eğer mümkün ise cerrahi tedavi bu hastalıkta ilk tercih edilecek tedavi şeklidir. ANDAZOL®
preoperatif ve postoperatif olarak 3 kür halinde verildiğinde optimal parazit öldürme oranı
sağlanır.
Albendazolün Echinococcus multilocularis’in neden olduğu alveolar kist hidatik hastalığında
etkinliği klinik çalışmalarla kesin olarak gösterilmemiştir.
ANDAZOL® bu endikasyonlar dışında insanlarda nematodların (yuvarlak kurtların) ve
sestodların (şeritlerin) neden olduğu aşağıdaki intestinal ve parenkimal helmintiasis
enfeksiyonlarının tedavisinde de endikedir :
Ascariasis: Ascaris lumbricoides (solucan).
Enterobiasis (Oxyuriasis): Enterobius (Oxyuris) vermicu...