ANDAZOL 400 MG 1 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ANDAZOL® 400 mg film tablet

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Her film tablet;

Etkin madde: 400 mg albendazol,

Yardımcı maddeler: 330.75 mg laktoz monohidrat, 10 mg sodyum lauril sülfat, 80 mg

sodyum nişasta glikolat ve 4 mg sakarin sodyum içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet.

Ahududu-muz aromalı, açık pembe renkli, oblong, bikonveks, her iki yüzü çentikli film kaplı

tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ANDAZOL® aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Nörosistiserkosis: ANDAZOL® Taenia solium’un (domuz tenyası) larva formlarının

neden olduğu aktif lezyonlara bağlı parenkimal nörosistiserkosisin tedavisinde endikedir.

Kist hidatik hastalığı: ANDAZOL® Echinococcus granulosus’un (köpek tenyası) larva

formunun neden olduğu karaciğer, akciğer ve periton kist hidatiğinin tedavisinde endikedir.

Albendazol ile 28 günlük 3 tedavi siklusundan sonra vakaların yaklaşık % 80-90’ında kistler

nonenfeksiyöz hale gelir, % 30’unda kistler kaybolur, % 40’ında ise kistler küçülür (kist

çapında ≥ % 25 azalma).

Eğer mümkün ise cerrahi tedavi bu hastalıkta ilk tercih edilecek tedavi şeklidir. ANDAZOL®

preoperatif ve postoperatif olarak 3 kür halinde verildiğinde optimal parazit öldürme oranı

sağlanır.

Albendazolün Echinococcus multilocularis’in neden olduğu alveolar kist hidatik hastalığında

etkinliği klinik çalışmalarla kesin olarak gösterilmemiştir.

ANDAZOL® bu endikasyonlar dışında insanlarda nematodların (yuvarlak kurtların) ve

sestodların (şeritlerin) neden olduğu aşağıdaki intestinal ve parenkimal helmintiasis

enfeksiyonlarının tedavisinde de endikedir :

Ascariasis: Ascaris lumbricoides (solucan).

Enterobiasis (Oxyuriasis): Enterobius (Oxyuris) vermicu...